محلل أعمال أول، أنظمة معلومات الصيدلة - GxP - عن بعد، الولايات المتحدة

وصف الوظيفةتعتبر وظيفة محلل الأعمال الأول في أنظمة معلومات الصيدلة - GxP - عن بعد، الولايات المتحدة، جزءًا من قسم إدارة المعلومات في شركة Flexionis. وتقع في مدينة هامبتون، نيوجيرسي. وتسعى الشركة لتوظيف شخص لديه مهارات عالية في تحليل وتحسين الأنظمة الحاسوبية لضمان الامتثال لقواعد الممارسة الجيدة (GMP/GxP).موجز الوظيفةيتولى محلل الأعمال الأول مسؤولية تحليل وتحسين الأنظمة الحاسوبية لضمان الامتثال لقواعد الممارسة الجيدة (GMP/GxP). وتشمل المهام الرئيسية جمع وتوثيق المتطلبات، وإنشاء وثائق التحقق مثل URS و FRS و IQ/OQ/PQ، وضمان الامتثال لسياسات الجودة والاستعداد للتدقيق.المسؤولياتتحليل المتطلبات: استخراج وتوثيق وإدارة المتطلبات التجارية والنظامية، وتحويلها إلى مواصفات وظيفية مع العمل مع أصحاب المصلحة.التحقق والامتثال: قيادة ودعم أنشطة التحقق GxP، بما في ذلك كتابة وتشغيل بروتوكولات الاختبار (مثل IQ/OQ/PQ) والحفاظ على التتبع بين المتطلبات وأدلة التحقق.التوثيق: إنشاء وصيانة الوثائق الخاضعة للرقابة، مثل إجراءات التشغيل الموحدة (SOPs) ومتطلبات المستخدم (URS) وخطط التحقق وتقارير الاختبار.تحسين البيانات والعمليات: تحليل البيانات لتحديد وتحسين العمليات باستخدام الأدوات الرقمية وتقديم رؤى مدفوعة بالبيانات لدعم اتخاذ القرارات.دعم النظام والمشروع: المشاركة في فرق المشاريع، وتقديم الدعم لأنظمة GxP ذات الصلة (مثل LIMS و CTMS و EDMS)، والمساعدة في إدارة دورة حياة هذه الأنظمة.ضمان جميع وثائق النظام والتحقق هي حديثة و كاملة للحفاظ على الاستعداد للتدقيق الداخلي والخارجي.تحديد فرص تحسين كفاءة المشروع والبرنامج والتشغيل.يجب أن يكون لديه مهارات تحليلية وقدرة على حل المشكلات ويمكنه العمل تحت الضغط.