قائد/مدير برمجة إحصائية
ملخص الوظيفة
هذه الوظيفة تتطلب شخصاً لديه خبرة في البرمجة الإحصائية وقيادة المشاريع، مع معرفة جيدة بالبرمجيات SAS وعمليات تطوير الأدوية. يجب أن يكون الشخص قادراً على العمل في فريق وقيادة مشاريع برمجة إحصائية، مع القدرة على التواصل الفعال مع الفريق والعملاء.
وصف الوظيفة
نحن نبحث عن موظف!
مدير/مدير أول لبرمجة إحصائية
الخبرة: 8 سنوات
مكان العمل: عن بعد
المهارات الضرورية: SDTM Adam TLF، Efficacy، Oncology و Study Lead
الوظائف الرئيسية:
- التواصل الفعال مع قيادة المشروع والوظائف حول قضايا المشروع (مثل البيانات، التقنية، الجداول الزمنية)
- فهم متطلبات العميل وتطبيقها في فريق المشروع
- ضمان الانسجام مع رؤساء العمليات في الولايات المتحدة والهند حول أولويات ومجالات العمل
- القيام بدور رئيس الدراسة في مشاريع الوحدة
- تقديم دعم برمجي شامل لفريق المشروع، بما في ذلك تطوير استراتيجيات البرمجة، والمعايير، والمواصفات والتحليل المبرمج
- دفع تطوير وتنفيذ استراتيجيات وتقنيات مبتكرة لتحسين كفاءة البرمجة
- دعم تطوير مواصفات برمجة واضحة وقوية للعمل البرمجي
- تحديد فرص لزيادة الكفاءة والاتساق داخل المشروع
- مراجعة وثائق المشروع مثل خطة التحليل الإحصائي، والقوالب، ومواصفات البرمجة (SDTM وADaM)، والبيانات والقوائم
- توجيه أنشطة البرمجة ومراقبة التقدم في تسليمات البرمجة
- المساهمة في توجيه البرمجيين من خلال مراجعة العمل وتقديم التغذية الراجعة أو توجيه المشاركين الجدد في العملية
- تطوير دورات تدريبية، وتقديم مواد تدريبية، وإجراء التدريب حسب متطلبات الفريق
- القدرة على التعامل مع التواصل العابر بين الفريق السريري، ومديري البيانات، والإحصائيين
- ضمان الامتثال للاجراءات المعمول بها (SOPs) كما هو محدد في نظام إدارة الجودة
- مراقبة أداء الفريق وتقديم التغذية الراجعة في الوقت المناسب من خلال المنتديات الرسمية للتقييمات
- المساهمة في التقييم الفني للمرشحين ودعم دمجهم الناجح في المنظمة
المؤهلات
معرفة كبيرة ببرامج SAS (الأساس، الإحصاء، الرسومات) والحوسبة العامة المتعلقة بتطوير الأدوية السريرية
درجة الماجستير وشهادة من SAS
خبرة لا تقل عن 8 سنوات كبرمجي إحصائي أول/رئيسي في صناعة سريرية
معرفة بعمليات تطوير الأدوية، وطريقة التجارب السريرية، والإحصاء، والمتطلبات التنظيمية العالمية
القدرة على العمل بنجاح في فرق متعددة الوظائف مما يؤدي إلى تسجيلات تنظيمية ناجحة وموافقة
القدرة على أن تكون مرنة وتكيف بسرعة مع احتياجات المنظمة المتغيرة
المتطلبات المعرفية
- ◆CS-MS(٩٠%)
- ◆CS-SE(٨٠%)
- ◆DS-DM(٧٠%)